メトホルミンの使用は結腸直腸がんリスクの減少と相関する
最近、台北医科大学、中山医科大学、天主教扶仁大学が共同で構成した研究チームが、メトホルミンに関連する重要な研究結果を学術誌に発表しました。国立がん研究所ジャーナル。この研究では、メトホルミンの投与が結腸直腸がんのリスクの 56% 低下、および全死因死亡率の 32% 低下と相関していることが実証されました。-これは、メトホルミンの摂取が、特に炎症性腸疾患（IBD）患者における結腸直腸がんリスクの低下と関連していることを初めて科学的に確認したことになる。
並行して、カリフォルニア大学サンディエゴ校の最近の研究では、メトホルミンで治療を受けた2型糖尿病の女性は、スルホニルウレア剤を受けた患者と比較して90歳以上まで生存する確率が30％高いことが判明した。テュービンゲン大学とドイツ神経変性疾患センターの研究者らは、メトホルミンが、パーキンソン病の進行中に運動制御を司る脳領域の運動ニューロンの大量喪失に対して細胞保護効果を発揮することも検証した。
現在までに、Saibeilan がまとめた不完全な統計によると、メトホルミンは抗老化、抗腫瘍活性、体重減少、降圧効果、脂質調節、抗血栓作用、心臓修復、アルツハイマー病の予防、非アルコール性脂肪肝疾患の軽減、ホルモン調節、抗炎症と腸内細菌叢の恒常性の改善。-
固定用量の配合剤抗糖尿病薬の急速な拡大: 「メトホルミン +」レジメンが中心となる
それにもかかわらず、新たに発見されたメトホルミンの薬理学的利点は、依然としてさらなる臨床検証を必要としています。非糖尿病の人が医師の処方箋なしでメトホルミンを服用すると、潜在的な安全上のリスクに直面します。-メトホルミンは 1957 年に臨床現場に導入されて以来、2 型糖尿病の第一選択治療薬として 70 年近い臨床の歴史を誇っています。-同社の販売量は、全国集中量ベース調達（VBP）に加わってから大幅に増加しました。
国家医療安全局は、2023年に全国の医療機関がVBPで落札されたメトホルミン錠を114億錠消費し、そのうち46億錠が0.25g仕様、68億錠が0.5g仕様だったと明らかにした。 VBP-が選択したメトホルミン製品は、国内のメトホルミン総消費量の 84% を占めました。
今年6月、中国疾病予防管理センター国立慢性疾患予防管理センターは、中国の糖尿病人口が2023年には2億3,300万人に達し、世界の糖尿病患者の4分の1を占め、メトホルミン製品に対する安定した市場需要が維持されていることを示す統計データを発表した。
しかし、精密医療と最新の糖尿病診断と治療哲学を背景に、従来の単一成分のメトホルミン製剤は個別化された治療の需要を満たすことができません。{0}特に集中調達の導入後は、メトホルミンの臨床的および商業的価値を高めることが急務となっています。
現在の市場状況から、メトホルミンの固定用量配合剤に代表される革新的な製剤は、製薬企業にとって重要な競争経路となっています。{0}}
Menet と Fero Consulting のデータは、経口固定用量抗糖尿病薬の組み合わせの市場規模の爆発的な成長を反映しています。市場規模は 2022 年に 30 億人民元を超え（前年比 27.3% 増加）、2023 年には 37 億人民元以上に増加しました。2022 年には固定用量の抗糖尿病薬の組み合わせが市場を占めました。-国内医療機関全体の非インスリン抗糖尿病薬市場全体の 9.7%。-
これらの併用製剤のほとんどは、メトホルミンをコア基本薬として採用しています。これには、メトホルミンと DPP-4 阻害剤（シタグリプチン-メトホルミン）、メトホルミンと SGLT-2 阻害剤（エンパグリフロジン-メトホルミン）、メトホルミンと TZD（ピオグリタゾン-メトホルミン錠）、およびメトホルミンとスルホニル尿素が含まれます。 (グリベンクラミド-メトホルミン)。今後、カスタマイズされた複合レジメンと長時間作用型製剤が、製薬メーカーにとって差別化された競争の中核となる推進力となることが予想されます。
これらの大ヒット抗糖尿病薬の適応拡大
超えてメトホルミン、セマグルチドやチルゼパチドなどの他の抗糖尿病薬は、近年、血糖コントロールをはるかに超えた広範な治療の可能性を実証しています。
複数の臨床試験では、セマグルチドが心血管リスクの高い患者において重大な有害な心血管イベントの発生率を 20% 減少させることが証明されています。 2 型糖尿病を合併した駆出率保存型心不全（HFpEF）を患う肥満患者に対し、セマグルチドは心不全に関連する症状や身体活動の制限を緩和し、同時に減量効果をもたらします。-セマグルチドについては、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）とアルツハイマー病を対象とした第III相臨床試験が現在進行中です。
2021年4月、国家医薬品局（NMPA）は2型糖尿病の治療と心血管リスク軽減のためのセマグルチドを承認した。その体重管理製剤は、長期的な体重管理のために 2024 年 6 月に国内承認を取得しました。-今月、慢性腎臓病（CKD）を合併した成人 2 型糖尿病患者の心血管悪化、末期腎疾患、および全死因死亡のリスクを低下させるセマグルチドが新たに承認されました。-
Eli Lilly and Company によって開発されたティルゼパチドは、デュアル ターゲット メカニズムを特徴としており、SURMOUNT 臨床プログラムにおいてセマグルチドと比較して優れた減量結果をもたらします。{0}{1}さらに、チルゼパチドは、無呼吸および呼吸低下の頻度を著しく減少させ、患者の睡眠の質を改善し、HFpEFを有する肥満患者における心血管死または心不全悪化のリスクを38%削減します。
チルゼパチド注射剤は、2024 年 5 月に成人 2 型糖尿病患者の血糖管理のために NMPA によって承認され、続いて同年 7 月に成人における長期体重管理のために承認されました。-今年7月、成人肥満患者の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として新たな承認を取得した。
代謝性疾患の治療状況は「多効果統合」の新時代に入り、純粋な血糖降下療法から包括的な「万能薬」スタイルの介入へと進化しています。{0}{1}低価格のメトホルミンと現在のスター医薬品であるセマグルチドとチルゼパチドはどちらも、適応症の継続的な拡大を通じて永続的な商業価値を生み出します。新しい適応症の探索は、市場パフォーマンスの新たな成長原動力を生み出し、製薬会社に革新的な研究開発とターゲットを絞った市場でのポジショニングにおいて先行者利益を獲得するよう思い出させます。-
