上海現代薬業有限公司（以下「当社」）の全額子会社であるシノファーム・グループ・インダストリー有限公司（以下「シノファーム産業」）はこのほど、「化学医薬品有効成分の製造販売承認申請に関する承認通知（{2}}）」を受け取りました。API）」を中華人民共和国国家医薬品監督管理局（NMPA）が発行・承認し、原薬ナルブフィン塩酸塩の販売承認申請を承認します。関連情報を以下のように発表します。
I. 化学原薬の基本情報
化学原薬名：ナルブフィン塩酸塩
登録番号: Y20230000775
通知番号: 2024YS01375
化学原薬の登録基準番号: YBY76782024
梱包仕様：1kg/袋、2kg/袋
メーカー: シノファームグループ工業有限公司廊坊支店
会社住所: 廊坊経済技術開発区荘掖路
申請項目：国産化学原薬の製造販売承認申請
承認の結論: 「中華人民共和国医薬品管理法」および関連規定に基づく審査を経て、本製品は医薬品登録の関連要件を満たしており、登録が承認されています。
II.医薬品の研究開発と市場の状況
塩酸ナルブフィンはκ-オピオイド受容体作動薬およびμ-オピオイド受容体拮抗薬であり、強力な中枢鎮痛薬として作用します。関連する剤形製品である塩酸ナルブフィン注射液は、主に併用麻酔時の麻酔導入の補助薬として、また中等度から重度の痛みを軽減するために使用されます。
医薬品評価センター（CDE）のウェブサイトによると、塩酸ナルブフィン原薬の登録ステータスが「A」の他の国内企業には、現在、宜昌ヒューマンウェル製薬有限公司、揚子江製薬グループの江蘇海一生物薬剤有限公司などが含まれる。医薬品データベースビルダー（PDB）のデータによると、2023年のナルブフィン原薬の世界消費量は、 762.49kg。
