中興グループはニコランジル有効医薬品成分の販売申請の承認通知を取得しました

広西梧州中恒集団有限公司（以下「当社」または「中恒グループ」という）の孫会社である重慶楽美龍宇製薬有限公司（「楽美龍宇」）はこのほど、化学医薬品有効成分の製造販売承認通知ニコランジル用（仕様：4.00kg/袋、1袋/ボトル）。これは国家医薬品局（NMPA）によって承認され発行されました。当該事項を以下のとおり公表いたします。

I. ニコランジル原薬の基本情報

II.ニコランジル有効医薬品成分に関するその他の関連情報

注射用ニコランジルは、主に不安定狭心症と急性心不全に適応されます。冠状動脈微小循環を改善し、心血管イベントを効果的に軽減し、急性冠状動脈症候群のリスクを大幅に低下させ、患者に実質的な臨床上の利益をもたらします。

ニコランジルはもともと中外製薬株式会社によって開発されました。その錠剤と注射製剤はそれぞれ 1983 年と 1993 年に日本の医薬品医療機器総合機構 (PMDA) によって販売が承認されました。ニコランジル錠の原研究薬は、2005年に中国での販売が承認された。今回、楽美龍玉がニコランジル原薬を申請した際、当グループの持ち株会社である重慶楽美製薬有限公司も同製品の関連製剤の販売申請を国家医薬製品総局（NMPA）に提出した。