アルテメテル抗マラリア薬ですAPIおよび医薬品の調製。光、温度、酸素に対して化学的に敏感です。保管上の重要な要件は、遮光、気密シール、温度管理、湿気防止です。詳細は、一般要件、環境、コンテナ、スタッキング、特別管理で次のように指定されます。
Ⅰ基本的な保管条件
温度制御20度を超えない涼しい場所に保管してください。特定の注射剤および油性製剤は、2 ～ 8 度の冷所に保管する必要があります。凍結させたり、高温や日光にさらしたりすることは厳禁です。高温は有効成分の劣化、アッセイ内容の減少、および関連する不純物の増加を引き起こす可能性があります。
厳重な遮光この製品は光にさらされると酸化分解しやすくなります。暗い倉庫または遮光容器に保管し、窓、スポットライト、紫外線ランプから遠ざける必要があります。-屋外保管は禁止です。
湿気や臭いの防止倉庫内は相対湿度 45% ～ 75% の乾燥した環境に保管してください。臭気の吸収や相互汚染を避けるため、湿った床や水源、揮発性の酸、アルカリ、殺虫剤、化学薬品のある場所から離して設置してください。-
Ⅱ包装および密封要件
元のパッケージをそのままにして、しっかりと密封した状態で保管してください。オープンストレージは許可されません。固形原料は通常、アルミホイルの袋、耐光性のプラスチックドラム、または琥珀色のガラス瓶に詰められます。-すべての液体製剤は、琥珀色の遮光ボトルに充填するものとします。-
空気への曝露を最小限に抑え、酸化劣化を防ぐために、サンプリング後すぐに再封するか、使用してください。
Ⅲ．倉庫とスタッキングの管理
別々の指定された場所に保管してください。パレットと棚は、地面から 10 cm 以上、壁、天井、通気口から 30 cm 離して配置する必要があります。十分な換気を確保してください。
混合保管禁止酸化剤、強酸、強アルカリ、引火性物質、有毒物質と一緒に保管しないでください。食品や日用品から離して保管してください。
商品をきれいに並べます。パッケージの損傷、粉や液体の漏れを防ぐため、押し出しや衝撃を避けてください。
Ⅳ 安全性と賞味期限の管理
ほとんどの製剤は油性溶液です。火気や熱源から遠ざけてください。倉庫内は火気厳禁とし、防火対策を適切に講じます。
先入れ先出しの原則を遵守し、定期的に検査を実施してください。{0}変色、濁り、析出、漏れ、固着等の外観異常がないか確認してください。欠陥のある製品は直ちに再検査のために隔離してください。-
商品の使用期限を厳守して管理します。期限切れの商品と劣化した商品には分けてマークを付け、準拠した手順に従って廃棄してください。
Ⅴその他の準備事項
アルテメテル注・油剤: 冷暗所での保管以外にも、エマルジョンの剥離を防ぐため、輸送中や保管中に激しい振動を避けてください。
経口剤：湿気による錠剤の割れやカプセルシェルの軟化を防ぐために防湿性を優先します。
VI.輸送中の一時保管
短距離輸送中は遮光と温度管理を維持してください。-夏場の密閉された車内で長時間直射日光にさらされることは避けてください。中継地点での一時保管の場合は、上記の温湿度基準に従ってください。
