データは、世界的にAPI市場は2013年の1,196億ドルから2017年には1,550億ドルまで成長し、その成長率は同時期の医薬品市場の成長率を上回りました。業界の予測によると、世界の API 市場は 2021 年までに 2,250 億米ドルに達すると予想されています。
中国は API の主要な生産国および輸出国です。世界中で 2,000 種類を超える API が生産されており、中国だけでも 1,500 種類を超える API を製造でき、完全な製品ポートフォリオを提供しています。
現在、NHU、Zhejiang Medicine、North China Pharmaceutical、Northeast Pharmaceutical、Huahai Pharmaceutical、Hisun Pharmaceutical を含む 6 社の中国企業が世界有数の API サプライヤーとなっています。
しかし、近年、中国が環境保護をますます重視するようになり、多くの中国の製薬会社が産業の高度化を進めており、インドのAPI供給に一定の課題をもたらしている。インドがAPI市場をめぐって中国と競争し始めたと報じられている。
インドのPRINTウェブサイトによると、インドはこの分野での中国の支配的地位に対抗することを目的として、ヒマーチャルプラデーシュ州、テランガーナ州、アーンドラプラデーシュ州などにAPI生産拠点を設立することを原則承認した。この計画に基づき、インドは各ハブに総費用の70％、または最大10億ルピー（約9,801万元）をカバーする補助金を提供する予定である。
インドのメディアは、中国の API コストが上昇リスクに直面しており、これがインドに現地での API 生産を奨励する政策を開始するようさらに促した可能性があると報じた。
近年、中国の厳しい環境規制により、API 業界は製品構成の最適化、業界のアップグレード、ハイエンド API への変革を促進してきました。{0}}さらに、EU や米国などの先進国市場では主に API 管理にドラッグ マスター ファイル（DMF）システムが採用されているため、中国はこのアップグレード期間を利用して規制の枠組みを改善し、競争基準を満たしていない小規模製薬企業を排除し、大規模で集中的な開発を実現できます。-中国の API 変革は、市場におけるインドの競争をさらに刺激しました。
アナリストらは、医療規制政策と業界の動向により、中国のAPI産業は少なくとも5～10年は続く巨大な成長の可能性を秘めた黄金の発展期に入る可能性が高いと考えている。
新しいボリュームベースの調達ポリシーの導入に伴い、API の価格モデルも変更されました。{0} API は、製剤メーカーのサプライヤーとしてコストプラス法によって価格設定されていました。{2}価格設定力が強化された API 企業は、利益分配モデルに移行し、大きな利益弾力性を実現しています。{4}
多くのファンドは API セクター、特にハイエンドの特殊 API に注力している企業について楽観的です。{0}}彼らの見解では、国内の一部の特殊 API 企業は力強く着実な需要の伸びにより国際競争力を獲得しています。供給側では、環境要件、認証障壁、プロセスの制約により生産能力が減少しており、競争環境が改善され、魅力的な投資機会が創出されています。
多くの API 企業は業績の大幅な成長を達成しており、業界関係者は API 価格の上昇と環境圧力下での収益性の向上が原因であると考えています。
一部のインドの観察者はまた、中国の API はかつては比類のない価格競争力を誇っており、多くの場合、同様の製品よりも 3 分の 1 安いと指摘しました。{0}インドは2018年に中国から約70億ドル相当のAPIを輸入した。しかし近年、中国が環境保護を強化し、産業の高度化を推進する中、多くの中国の製薬会社が事業をアップグレードしており、インドのAPI市場の供給に一定の課題をもたらしている。
