API さまざまな医薬品の製造に使用される医薬品原料を指し、製薬産業チェーンの基本的なリンクとして機能します。長期的かつ継続的な発展を経て、中国の API 産業は現在繁栄期にあり、全体の市場シェアと輸出量の両方が増加傾向にあります。-
API 産業の発展の見通しは有望である一方、中国国内の API 産業はいまだ相対的に後進段階にあり、多くの潜在的な課題やジレンマにさえ直面していることに注意する必要があります。
この結論は、API 業界の世界的な開発状況から導き出すことができます。現在、世界の API 生産拠点は主に西ヨーロッパ、北米、日本、中国、インドに集中しています。中でも、米国の API 生産量は国内市場の需要を満たすことができず、輸入に依存している。日本は基本的に API を自給自足しています。-西ヨーロッパは高度な研究開発能力と API の生産技術を誇り、高価値の特許医薬品分野で主導的な地位を占めています。{3}}対照的に、中国とインドはジェネリック医薬品分野で大きな市場シェアを占めています。
中国の API 市場は規模が大きいにもかかわらず、主にミッドエンドから-ローエンドのバルク API セグメントに集中していることがわかります。{2}市場の拡大に伴い、過剰生産能力、企業の利益率の縮小、市場の熾烈な競争などの問題がますます顕著になっています。
特に、近年の医薬品製剤の一貫性評価、国の環境保護への重視の高まり、関連規制の公布により、企業は原薬に対するより高い品質と環境保護の要件を満たすことが求められています。業界関係者は、これらの要因により、国内の API 業界は変革とアップグレードの加速が不可欠な時代に突入すると考えています。
このような背景から、API 企業は市場状況の変化の中で現実を迅速に認識し、製薬業界の高度化によってもたらされる機会を捉え、新しい状況に積極的に適応し、長期的な視点に立って、革新的な開発の道に乗り出す必要があります。{0}専門家らは、純粋な API メーカーが統合された API および準備企業画期的な開発を達成するための実行可能なアプローチです。
現在の市場競争の観点から、原薬企業は健全な価格戦略だけでなく、将来の新常態下での持続的な薬価引き下げ圧力に対処するために、個々の品種の価格急落のリスクをヘッジするための豊富な製品パイプラインと製品ポートフォリオも必要としている。したがって、統合された API および調製企業は将来の市場でより大きな競争力を享受できるでしょう。
現在、API と製剤の統合に向けて動いている製薬企業が増えています。たとえば、国内の大手 API 企業であるアペロア製薬は、APIの磨き上げ、CDMO事業の強化、準備の最適化、近年その総合的な競争力は着実に向上しています。 API とその準備の統合により、会社の発展の余地がさらに広がりました。
同様に、国内の特殊原薬のリーダーである華海製薬は、中間体、原薬、医薬品をカバーする完全な産業チェーンを確立しています。同社は、ボリュームベースの調達モデルで優れたパフォーマンスを発揮しており、「4+7」のボリュームベースの調達と拡張された集中調達プログラムの落札額で業界トップにランクされています。-
さらに、業界の専門家は、高い付加価値と高度な技術コンテンツを備えた API 企業には明るい長期的展望があるという見解を持っています。-実際、一部の API 企業は、市場シェアをより確実に獲得するために、ハイエンド API の生産拠点を積極的に構築しています。{2}}
たとえば、Borui Pharmaceutical は最近、江蘇省台州市泰興でハイエンド API と経口製剤の生産拠点の起工式を行いました。{0}総投資額は5億元で、プロジェクトは約1年で完成・稼働し、年間売上収益47億元、税収4億2,000万元が追加される見込みだ。 Borui Pharmaceutical は、ハイエンドのジェネリック医薬品と革新的な新薬の研究開発と生産に長年取り組んでおり、世界をリードする革新的な製薬企業になるよう努めています。{6}}近年、同社は国際競争に積極的に参加し、あらゆる分野をカバーする完全な産業チェーンを構築しています。開始材料 → 高難易度の中級者 → 専門 API → 準備。同社の cGMP 生産システムは中国、米国、欧州、日本、韓国の認証を取得しており、製品は世界中の多くの国や地域に販売されています。
要約すると、国内の API 企業にとって、変革とアップグレードは抗しがたいトレンドとなっています。それにもかかわらず、このプロセスは産業発展の法則に従い、産業成長の競争要素を強化し、グローバルなレイアウトビジョンを採用し、API産業バリューチェーンの影響力と価値分配能力を強化する必要があります。特に国内企業は、高効率プロセスと高-付加価値-を特徴とする特殊 API の開発における研究開発とイノベーション能力を拡大する必要があります。{2}
