石家荘宜陵製薬:レトロゾール化学APIのマーケティング申請が承認

Oct 13, 2025

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医薬品の基本情報

レトロゾールは、非常に効果的で選択的な非ステロイド性アロマターゼ阻害剤です。{0}エストロゲン合成を阻害することにより、乳がんの治療、主に閉経後ホルモン受容体陽性乳がんの補助療法として、また進行乳がんの治療に使用されます。-

Grand View Research の調査報告によると、世界の乳がん治療薬市場は 2025 年までに 376 億米ドル、2030 年までに 450 億米ドルから 550 億米ドルに達すると予測されています。このうち、アロマターゼ阻害剤は世界の乳がん治療薬市場の 38% を占めており、レトロゾールは第一選択の治療薬として安定した市場需要を維持しています。-

近年、中国における乳がんの罹患率は増加傾向にあり、レトロゾール原薬(医薬品有効成分)の需要は今後も増加すると予想されています。一方、当社の全額出資孫会社である北京宜陵生物工学科技有限公司は、レトロゾール錠(医薬品)の承認を取得しています。- National Volume Based Procurement (VBP) プログラムに含まれる製品として、レトロゾールの API と製剤生産の統合が今年実現される予定であり、これにより API と製剤の両方の市場競争力が大幅に強化されることになります。

また、当社は、国内での承認を契機に、海外開発計画に基づきレトロゾール原薬の国際登録及び海外販売を加速し、欧州、米国等の海外市場への更なる拡大を図ってまいります。

現時点で、当社はレトロゾール API に対して総額約 470 万人民元の研究開発投資を蓄積しており、プロセス開発、品質研究、安定性研究、登録申請などのプロセスをカバーしています。

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