このたび、上海医薬集団有限公司（以下、「上海製薬」または「当社」）の全額子会社である上耀康利（常州）製薬有限公司（以下、「上耀康利」）は、バルガンシクロビルの化学原薬製造販売承認通知（通知番号：2023YS00253）を受け取りました。-国家医薬品局（以下「NMPA」という）が発行する塩酸塩 API（以下「本製品」という）。製品は生産が承認されました。
1. 製品の基本情報
名前: バルガンシクロビル塩酸塩
登録基準番号：YBY63132023
包装仕様: 1KG/ドラム、5KG/ドラム、10KG/ドラム、20KG/ドラム、25KG/ドラム
申請種類：国産化学医薬品原薬の製造販売申請
承認結論: に準拠中華人民共和国医薬品管理法および関連規定の審査により、製品は医薬品登録の関連要件を満たしており、製品の登録申請が承認されます。
2. 製品の関連情報
塩酸バルガンシクロビルは、主に後天性免疫不全症候群 (AIDS) 患者におけるサイトメガロウイルス (CMV) 網膜炎の治療と、固形臓器移植後の高リスク患者における CMV 感染の予防に適応されます。スイスの Hoffmann{1}}La Roche Limited によって開発され、2001 年に米国で初めて発売されました。
