オリジネーター-主導の酢酸アビラテロン、国内ジェネリック医薬品が完全な進歩を達成

May 12, 2026

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アビラテロン酢酸塩 は選択性が高く、不可逆的な CYP17 酵素阻害剤であり、CYP17 はアンドロゲン生合成に不可欠な重要な酵素です。アビラテロン酢酸塩は、アンドロゲン合成に関与する重要な酵素を阻害することにより、アンドロゲンレベルを低下させます。

 

1. 先発医薬品:世界初の上市と中国での市場アクセス

 

世界市場ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発した酢酸アビラテロンは、2011 年 4 月に転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の治療薬として米国 FDA によって承認され、世界的な前立腺がん治療のベンチマークとしての地位を確立しました。{1}

中国市場2015年5月に中国で承認され、2016年初頭に正式に発売された。発売当初の段階では、月々の治療費は1万6,000元を超え、年間費用は20万元にも達し、少数の患者にしか手が届かなかった。

 

2. 国内ジェネリック医薬品:一括承認と市場競争の激化

2023年9月現在、国内製薬企業計11社がアビラテロン酢酸塩錠の登録承認を取得しており、さらに3社が臨床研究段階にあり、これらのジェネリック医薬品はクラスで承認されている。

 

4 新薬(整合性評価)、オリジナル製品と同等の品質と治療効果を備えています。

 

3. 研究開発パイプラインの最新情報: 剤形の革新と強度のサプリメントの同時進行

 

剤形の探索開発中の3社のうち2社はカプセル製剤の開発を行っており、患者の服薬利便性の向上と製造コストの削減を目指している。

 

改変された新薬Hengrui Medicine のナノクリスタル製剤が発売されました。その後の企業は、薬物の半減期を延長し、治療効果を最適化するために、徐放性製剤や化合物製剤(他の抗腫瘍薬と組み合わせたもの)の研究開発に注力する可能性があります。{{1}

 

体力のサプリメント複数の企業が、さまざまな体重の患者に適応し、薬剤費を削減するために、250mg の低強度の臨床研究を実施しています。

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