Joincare Health は、最近、医薬品登録証明書のために吸入ブデソニド懸濁液国家医療製品局 (NMPA) によって承認および発行されています。
吸入ブデソニド懸濁液 (2 ml:1 mg) の当社の最初の登録申請の提出および受理日は 2017 年 8 月 22 日で、受理番号 CYHS1700291 Yue でした。この製品は主に気管支喘息の治療に適応されており、経口ステロイドの代替品として、または経口ステロイドを減らすために使用できます。
この製品はJoincare Healthによって独自に開発されました。ブデソニドは、局所的な抗炎症作用を通じて抗喘息効果を発揮する糖質コルチコイドです。-吸入療法は、喘息などの呼吸器疾患の予防と治療のための第一選択療法です。-吸入薬は気道や肺に直接作用するため、効果の発現が早く、投与量が少なく、毒性や副作用が軽いという特徴があります。
この発表の日の時点で、吸入ブデソニド懸濁液 (2 ml:1 mg) に対する当社の直接 R&D 投資の総額は約30,672,800人民元.
ブデソニド吸入懸濁液はもともとアストラゼネカによって開発、製造され、1991 年に英国で初めて発売され、2001 年に中国市場に導入されました。IQVIA のサンプリング統計と推定によると、中国におけるブデソニド吸入懸濁液の国内最終販売額は約56億3,200万人民元2019年に。
NMPA 医薬品評価センター（CDE）のウェブサイトおよび Xenda データベースに記載されているとおり、現在までに国内メーカー 2 社（当社を含む）が販売承認を取得しており、さらに国内メーカー 3 社が申請を行っている。
