湖北ヘンディ製薬有限公司（以下、湖北省）会社）最近受け取ったのは、化学医薬品有効成分の製造販売承認通知硫酸アトロピン（以下「硫酸アトロピン」という）について（認証番号：2023YS00490）薬）、国家医薬品局（NMPA）によって正式に発行および承認されています。このたび、関連情報を以下の通り公表いたします。
I. 医薬品の基本情報
医薬品名: 硫酸アトロピン登録番号: Y20210000435規格: 1kg/袋製造者: 湖北ヘンディ製薬株式会社申請事項: 国産化学原薬の製造販売申請承認結論: 承認結論:中華人民共和国医薬品管理法, 審査の結果、本製品はジェネリック医薬品の承認に関する関連規定に適合しており、本製品の製造が承認されています。品質基準、包装ラベル、製造工程は添付文書に従って実施するものとします。
II.医薬品のその他の関連情報
硫酸アトロピンの主な適応症: 平滑筋のけいれんを緩和し、腺分泌を阻害する抗コリン薬です。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃腸潰瘍、腎疝痛、胆道疝痛、散瞳検査と検眼、角膜炎、虹彩毛様体炎、麻酔前投薬などに適応されます。また、有機リン系殺虫剤中毒、敗血症性ショック、アンチモン製剤による急性心原性脳虚血症候群などにも適応されます。
