中国は世界最大の化学製品の生産国および消費国です。 2020 年、数十のバルク化学物質の生産量は世界第 1 位になりました。基礎化学原料の完全な上流産業チェーンと産業チェーンおよびサプライチェーンにおける強力な利点の恩恵を受けて、中国の API 産業は世界の積極的なプレーヤーに進化しました。API長年にわたる持続的な発展を通じてこの分野を発展させてきました。特に 2010 年以降、中国は世界最大の原薬製造拠点となっています。国内需要を効果的に満たすだけでなく、世界約 200 の国と地域に API を大量に輸出しています。そのAPI輸出額は長年にわたり世界第1位であり、世界の製薬産業チェーンにおいて極めて重要な地位を確保しています。
クラリベイトのデータによると、中国は約 1,650 種類の API を生産する能力があり、その生産能力は世界全体の約 30% を占めています。その比較優位性は、発酵ベースの製品、コスト管理能力、国際規格への準拠にあります。{4}}中国で製造される相当数の原薬および中間体は、世界市場でかなりのシェアを保持しており、一定の価格決定力を持っています。例えば、中国の抗生物質生産は国際的に進んでおり、抗生物質原薬は世界市場の 30% を占めています。パラセタモール、アスピリン、アナルギンなどの解熱鎮痛薬の生産量は膨大であり、そのうちパラセタモールだけで世界の総生産量の50％を占めています。ごく少数の品種を除いて、ほとんどのビタミン API は世界のトップにランクされています。コルチコステロイド API も市場シェアで世界をリードしています。さらに、中国はバンコマイシンなどの特定の主要薬剤の原薬の最大の供給国であり、場合によっては唯一の世界供給国でもある。中国はまた、ヘパリンの世界供給を独占している。
中国商工会議所の医薬品・健康製品輸出入データによると、中国の化学原薬の輸出は、2015年と2016年に1～2％のわずかな減少を除いて、長年にわたり継続的な成長を維持している。輸出額は2010年の159億8000万ドルから2021年には417億7000万ドルに増加し、輸出量は1000万トンを超え、数十の製品が年間輸出額を達成している。 1億ドル以上。統計によると、中国製の API は世界の API 市場の約 3 分の 1 を占めており、中国は API 生産における世界のリーダーにふさわしい存在となっています。-近年、中国企業が申請するEU CEP（欧州薬局方適合性証明書）および米国DMF（ドラッグマスターファイル）認証の件数が急増している。欧州市場を例に挙げると、2022年7月11日現在、中国企業は899の有効なCEP証明書を保有しており、900種類以上のAPIが欧州で販売されており、中国は欧州市場への最大のAPIサプライヤーとなっている。
