大幅な営業利益を積み上げた上で、API企業は革新的な医薬品への第二の起業家的な旅に乗り出しました。主要市場で公的資金に依存する多くのバイオテクノロジー企業とは異なり、API 企業は社内で革新的な医薬品子会社を育成できます。-このようなベンチャーへの最初のシード資金は通常、上場親会社自体によって注入されます。最初のチーム構築、パイプラインの確立、臨床の進歩が完了すると、子会社は外部からの資金調達とスピンオフ上場を進めます。-
代表的な事例としては、Huahai Pharmaceutical / Hua'otai Biotech、Zhejiang Medicine / NovaMab Biotechなどが挙げられます。 Huahai Pharmaceutical や Zhejiang Medicine などの確立されたジェネリック医薬品および API 企業は、もともと低分子医薬品をベースにビジネスを構築していました。-同社の社内で育成された子会社は高分子セクターに軸足を移し、抗体医薬、ADC、融合タンパク質、その他の治療法をカバーしています。さらに、親会社は主に慢性疾患の治療に注力していますが、これらの革新的な医薬品子会社は腫瘍学と自己免疫疾患という 2 つの注目を集めている分野に位置しています。-
初期段階では、親会社は子会社の日常的な研究開発支出をカバーするために継続的な財政支援を提供します。中期から後期にかけて、運転資金を補い、将来のスピンオフ上場に向けて資本構成を最適化するために、外部投資家が導入されます。-
由緒ある API 企業である華海製薬は、API 製品を世界市場に輸出した最初の中国企業の 1 つでした。-バルサルタン汚染事件による後退にもかかわらず、堅実な中核事業がその後の会社の発展を支えました。子会社の Hua'otai Biotech は腫瘍学と自己免疫疾患に重点を置いています。同社の中核資産であるリサンキズマブバイオシミラーHB0034は、2025年10月に成人患者の汎発性膿疱性乾癬（GPP）の再発治療を目的とした新薬申請（NDA）を提出した。 Huahai Pharmaceutical と Hua'otai Biotech は、自己免疫疾患分野で価値のブレークスルーを達成する上で主導権を握ることが期待されています。
Zhejiang Medicine の子会社である NovaMab Biotech は、初期の立ち上げ段階で有名な ADC 開発会社 Ambrx と提携し、資産 ARX788 のライセンスを取得しました。{0} HER2 ADC 分野での熾烈な競争のさなか、中国を拠点とする ARX788 の Breast-01 臨床試験では、65.5% の ORR と 100% の DCR が実証されました。{3}さらなる分析により、DS-8201と比較して優れた安全性プロファイルが示されました。この資産は、DS-8201耐性患者の未開発市場を戦略的にターゲットにしています。
上記の事例は、子会社の社内インキュベーションを通じて革新的な医薬品変革を追求する上場企業にとって、複数の固有の利点を明らかにしています。たとえば、販売ネットワークの共有と商業化能力の継承。{0}親会社からの強力な支持により、スタンドアロンのバイオテクノロジーと比較して、プライマリーマーケットのエクイティファイナンスの効率が向上します。親会社からの持続的な財政的支援のおかげで資金調達における交渉力が高まり、安易な値下げではなく市場のボラティリティに対する回復力のある評価をサポートします。また、親会社と CSRC、証券取引所、証券会社との関係を確立し、子会社の将来のスピンオフ上場に向けた準備を整えました。-
革新的医薬品の子会社は現在、親会社の資本と利益を消費していますが、親会社のジェネリック医薬品/原薬事業から革新的医薬品への戦略的アップグレードのための成長想像力のほぼすべてを担っています。したがって、市場には長期的な価値の実現を待つ忍耐力が与えられる可能性があります。-
社内でのインキュベーションを超えて、BD を介した外部イン-ライセンスがもう 1 つの主流の道として機能します。ベテランの API 企業である Lonlich Pharmaceutical も、ビジネス開発レイアウトを開始しました。同社は、Yafei Biotech および Shanghai Affinity Biotech とそれぞれ 2 件の BD 取引を締結し、中国全土 (中国本土、香港特別行政区、マカオ特別行政区、台湾地域を含む) で薬物分子 ALK-N001/QHL-1618 および ALK-N002/IMD-1005 の研究開発、生産、商業化の独占的権利を確保しました。
社内インキュベーションを通じてパイプラインを最初から構築する場合と比較して、BD のライセンス付与により、初期段階の発見リスクが軽減され、臨床開発の不確実性が部分的に回避されます。{0}ライセンス供与者にとって、成熟した資産を取得するためにライセンス料を支払うことは、新規分子設計よりもはるかに低いリスクを伴います。-何十年にもわたって蓄積された販売ネットワークと商用チームにより、ライセンスされたアセットを迅速に強化することができ、その後の商品化を通じて価値が解放されると、BD 取引は成功することが証明されます。-
確立されたジェネリックおよび API 製薬会社の増加により、ライセンス戦略に BD を採用することが予想されます。{0}現在、中国には高品質の第 II 相および第 III 相臨床資産が豊富にありますが、さらなる臨床進歩のための十分な資金が不足しているため、API 企業にとって有望な買収およびライセンス供与の機会が提供されています。-
