ブデソニド点鼻薬の一般用医薬品としての再分類は、フェノールフタレイン錠の上場廃止に続く大きな出来事です。{0}{1}
ブデソニドは、季節性および通年性のアレルギー性鼻炎、および通年性の非アレルギー性鼻炎の治療に適応されています。{0}} 2008 年のデータによるとアレルギー性鼻炎と喘息への影響 (ARIA)ガイドラインによれば、世界中で 6 億人がアレルギー性鼻炎に苦しんでおり、有病率は増加傾向にあります。
ブデソニドが処方薬から市販薬に切り替わることで、消費者にとってより入手しやすくなるという理由だけで、その販売量は急激に増加するとみられている。需要が非弾力的な製品の場合、購入プロセスを合理化すると必ず消費量が増加します。
中国におけるアレルギー性鼻炎に関する疫学データは不完全であり、発生率は都市によって異なります。重慶、成都、ウルムチ、南寧などの都市では発生率が非常に高く、約30%から37%の範囲となっています。ブデソニドは第一選択薬であり、症状の急性炎症症状を軽減するために一般的に使用されます。-
少し前に、日本の製薬会社の足白癬の抗真菌薬に睡眠薬が混入していた死亡事件を思い出してください。居眠り運転は薬による二次災害となり、アレルギー性鼻炎も同様の事故を引き起こす可能性があります。
一部の医師は、運転中にアレルギー反応を起こした患者の身体状態をシミュレートした。くしゃみをするときに、後ろにもたれたり、目を閉じたり、突然頭を下げたりした瞬間は、飲酒運転に匹敵する事故率につながる。さらに、アレルギー性鼻炎は外的要因と密接に関係しているため、他の病気に見られる前駆症状がなく、アレルゲンにさらされるとすぐに症状が悪化する可能性があります。したがって、アレルゲンへの曝露を避けることが最優先事項であるが、中国ではこの点に関する政府の介入は限られている。仕事や経済状況などの制約により、多くの人はアレルゲンとの接触を完全に避けることができません。
経済的に余裕のある人は、特に季節性の花粉症の場合、アレルゲン検査の結果に基づいて、アレルゲン要因をタイムリーに回避できます。日本は桜で有名ですが、全国的に杉の木も多く植えられており、杉は風媒菌です。観光を促進し、アレルギー患者の苦しみを軽減するために、毎年開花期の天気予報では桜と杉の開花時期が特別に発表されます。-前者は観光業界向けであり、後者は適時に花粉を避けるよう人々に思い出させるためです。
米国の一部の州では、学校が同様の措置を採用しています。たとえば、地元の花の季節には、すべての学生をスタディツアーのために別の州に移します。これにより、学生は他の地域の習慣や文化を体験することもできます。
このような回避方法は確かにアレルギー性鼻炎の発生率を減らすことができますが、費用がかかります。
中国では、大多数の人々がそのようなアプローチをする余裕がありません。中国北部の学生が、小麦の開花時期を避けるためだけに転校することは不可能だ。これは、ほとんどの患者が薬物療法に頼らなければならず、ブデソニドが第一選択であることを意味します。現在、中国市場では 10 種類の関連ブデソニド製品が追跡可能です。
このような医薬品の収益源はリピート購入が中心であり、アレルギー性鼻炎を完全に治すのが難しいことを考えると、ブデソニドがOTC医薬品に再分類されることは、公的医薬品の選択に非常に役立ちます。これは、この薬には「自分で切る」というビジネスモデルが存在しないことも意味しており、製薬会社は製品の利点を最大限に活用してロイヤルカスタマーを育成することができます。このようなブランドの好みが形成されると、その製品は他の製品よりも強力な競争力を獲得しますが、この競争力は量ベースの調達などの価格要因によって必ず変化します。-
しかし、糖質コルチコイド薬として、ブデソニドには看過できない固有のリスクが伴います。少し前の乳児奇形事件で見られた「クシンゴイド出現」（ムーンフェイス）のような、全身性のグルココルチコイド副作用を引き起こす可能性があります。したがって、6歳未満の子供にはその使用はお勧めできません。6歳から12歳の子供は医師の指導の下で服用する必要があります。アレルギー反応が発生した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。
単一のアレルギー症状から複数の薬剤による合併症への進行を防ぐためには、監督なしでの薬剤使用を避けることが重要です。{0}}現在、この薬の添付文書を改訂する重要な時期であり、製薬企業にとって戦略的な選択を行う時期でもあります。-アレルギー性鼻炎の発生率が高いことを考慮すると、この薬の市場は非常に大きいです。中国の医薬品監督当局は、低リスクの確立された医薬品の使用に対するアクセスと意思決定の権限を段階的に緩和する傾向にあります。-もちろん、将来的にブデソニドが処方薬に再分類される可能性は排除できず、これらすべては製品のリスクベネフィット評価に依存します。-
規制緩和により、今後販売量を拡大できるかどうかは、最終的には製薬企業の戦略的方向性と具体策にかかっています。
